多模態 PSMA PET/MRI 導引前列腺切片的安全性與病人回報結果：前瞻性多中心 DEPROMP 試驗結果

導讀：多模態 PSMA PET/MRI 導引前列腺切片的安全性與病人回報結果：前瞻性多中心 DEPROMP 試驗結果

多參數 MRI 與 PSMA PET/CT 已逐漸改變疑似前列腺癌的影像定位與切片策略，但多模態 MRI 與 PSMA 導引切片除了診斷效益外，臨床上仍需要知道它是否會增加病人負擔、併發症或生活品質惡化。DEPROMP 是一項前瞻性、多中心研究，納入 230 位切片初診、疑似前列腺癌男性，接受系統性切片、MRI 標靶切片與 PSMA PET/CT 標靶經直腸切片。研究縱向評估不良事件，並以 Clavien-Dindo 分級；同時分析切片針數與不良事件的關聯，並在 6 個月以結構式訪談評估病人回報結果。結果顯示，切片後不良事件並不常見，94.8% 病人無症狀；症狀隨時間下降，6 個月時 87.4% 仍無症狀。多數不良事件為 Clavien-Dindo 1–2 級，感染併發症少見。6 個月時，42.6% 病人生活品質不變、22.1% 改善、29.5% 惡化；生活品質改變較常被歸因於癌症診斷本身（49.6%），而非切片相關不良事件（1.7%）。多變項分析中，癌症診斷與生活品質惡化獨立相關（OR 12.94，p<0.001），不良事件則否。作者認為，多模態 MRI/PSMA 導引前列腺切片具有低 morbidity、高病人接受度與相對良好的 PROs；但重點仍應放在其為安全性與病人回報結果研究，而非療效或診斷優越性試驗。

臨床意義

這篇的價值在於補上多模態 MRI/PSMA 導引切片的病人安全性與 PRO 證據。以研究等級而言，屬前瞻性多中心臨床研究，可支持醫師在導入現代影像導引診斷流程時，較有信心地討論併發症與病人感受；但它不是比較診斷準確度或癌症結局的 RCT，不能據此宣稱優於既有切片策略。

重點整理

• DEPROMP 為前瞻性多中心研究，納入 230 位切片初診、疑似前列腺癌男性。
• 所有病人接受系統性、MRI 標靶與 PSMA PET/CT 標靶經直腸切片。
• 切片後 94.8% 無症狀，6 個月時 87.4% 無症狀；多數不良事件為 Clavien-Dindo 1–2 級。
• 6 個月生活品質惡化為 29.5%，但較常歸因於癌症診斷本身（49.6%）而非切片不良事件（1.7%）。
• 癌症診斷與生活品質惡化獨立相關（OR 12.94，p<0.001），不良事件則未顯示此關聯。