日本 mCSPC 中 ARSI 治療的存活獲益：系統性回顧與統合分析

導讀：日本 mCSPC 中 ARSI 治療的存活獲益：系統性回顧與統合分析

轉移性去勢敏感性攝護腺癌（mCSPC）中，第二代 androgen receptor signaling inhibitors（ARSIs）合併 androgen deprivation therapy（ADT）已在隨機臨床試驗顯示可改善 overall survival（OS）。但日本臨床脈絡不同：傳統荷爾蒙治療長期常採 combined androgen blockade（CAB），而許多西方試驗主要以 ADT alone 作為對照，因此 ARSI 在日本真實世界相對於 ADT alone 或 CAB 的存活效益仍有不確定性。本研究以 PRISMA 2020 執行系統性回顧與統合分析，並於 PROSPERO 登錄（CRD420261380244）；作者搜尋 PubMed 與 Ichushi-Web 至 2026 年 2 月，納入評估日本 mCSPC 病人接受 ARSI plus ADT 相較於 conventional hormonal therapy（ADT alone 或 CAB）的研究。統計上，研究使用多變項分析或 propensity score-matched analysis 的 adjusted hazard ratios，並以 random-effects model 合併；偏差風險以 ROBINS-I 評估。共納入 14 篇研究，其中 11 個 all-comer mCSPC cohorts 進入主要分析。主要結果顯示，ARSI-based therapy 與 conventional hormonal therapy 相比，OS 較佳，pooled HR 0.86（95% CI 0.77–0.96），異質性 I2=0%，prediction interval 0.76–0.98；包含 CAB-based comparator cohorts 的敏感度與亞組分析結果一致。作者解讀為：在日本 mCSPC 脈絡下，ARSI-based therapy 與 modest but consistent OS improvement 相關；但效益幅度較隨機試驗小，可能受基準治療策略、後續治療、醫療體系與研究設計差異影響。這是一篇統合觀察性調整估計值的研究，能幫助臨床解讀治療脈絡，但不能取代隨機試驗的因果推論。

臨床意義

這篇文章的臨床價值在於把 ARSI 證據放回日本 mCSPC 的治療脈絡中解讀，特別是傳統對照可能包含 CAB 而非單純 ADT。證據等級為系統性回顧與統合分析，但主要合併 adjusted observational estimates，因此支持 ARSI-based therapy 的一致 OS 關聯，仍不等同於新的隨機因果證據。

重點整理

• 本研究納入 14 篇日本 mCSPC 研究，主要分析包含 11 個 all-comer cohorts。
• ARSI plus ADT 相較於 conventional hormonal therapy 的 OS 較佳，pooled HR 0.86（95% CI 0.77–0.96）。
• 主要分析異質性為 I2=0%，prediction interval 為 0.76–0.98。
• 包含 CAB-based comparator cohorts 的敏感度與亞組分析結果一致。
• 作者指出效益幅度較隨機試驗小，可能與日本傳統 CAB 使用、後續治療、醫療體系與研究設計有關。