NRG 前列腺癌生物資料庫的參與者異質性：擴大精準腫瘤學觸及範圍的障礙

導讀：NRG 前列腺癌生物資料庫的參與者異質性：擴大精準腫瘤學觸及範圍的障礙

精準腫瘤學仰賴腫瘤生物標記，但若生物檢體庫未能反映實際癌症族群，後續基因體研究與治療選擇工具就可能出現代表性偏差。本研究回顧 19 項 2015 年前結束的 NRG Oncology 前列腺癌臨床試驗，分析隨機分派患者在選擇性生物檢體收集同意與實際檢體提交上的人口學差異。分析變項包括種族、族裔、收入中位數、area deprivation index（ADI，最高四分位相對於較低三個四分位）、收案年齡、試驗中心與收案年份；統計方法包含 t 檢定、卡方檢定與邏輯斯迴歸。在 15,648 位符合生物檢體收集資格的隨機分派患者中，11,796 位（75%）有檢體提交。九項需另行取得生物檢體同意的試驗中，5,597 位合格者有 4,598 位（82.2%）同意；同意率依族群為 Black 74.1%、Hispanic/Latino 72.8%、White 83.8%。與未同意者相比，同意者中 Black 患者比例較低（12.1% vs 19.5%，P < .0001），Hispanic/Latino 患者比例也較低（3.5% vs 5.8%，P = .0006）。單變項模型顯示，高 ADI 與較低的選擇性生物檢體收集同意機率相關（OR 0.67，95% CI 0.55–0.82，P = .02），但與檢體提交機率未達統計顯著相關（OR 0.74，95% CI 0.53–1.04，P = .08）。多變項模型則顯示 Black/Hispanic/Latino 患者較不可能同意選擇性收集，Black 患者較不可能完成檢體提交（均 P < .05）。作者指出，若要讓精準醫療更貼近癌症族群，需針對生物資料庫代表性不足提出解方；本研究屬大型臨床試驗資料回顧分析，能指出系統性落差，但仍非介入研究。

臨床意義

這篇研究的臨床價值不在於改變單一治療處方，而是提醒精準醫療證據的外部效度：若生物資料庫主要來自 White/non-Hispanic 與社經劣勢較低者，後續生物標記與基因體工具可能無法公平服務所有前列腺癌患者。證據等級為大型合作組織臨床試驗資料的回顧分析，適合用於改善試驗設計與檢體收集流程。

重點整理

• 研究納入 19 項 NRG 前列腺癌臨床試驗，15,648 位符合生物檢體收集資格的隨機分派患者中，11,796 位（75%）有檢體提交。
• 九項需另行同意的試驗中，4,598/5,597 位（82.2%）同意生物檢體收集；Black、Hispanic/Latino、White 同意率分別為 74.1%、72.8%、83.8%。
• 同意者中 Black 患者比例低於未同意者（12.1% vs 19.5%，P < .0001），Hispanic/Latino 患者也較低（3.5% vs 5.8%，P = .0006）。
• 高 ADI 與較低的選擇性生物檢體同意機率相關（OR 0.67，95% CI 0.55–0.82，P = .02），但與檢體提交未達統計顯著（OR 0.74，95% CI 0.53–1.04，P = .08）。
• 多變項模型顯示 Black/Hispanic/Latino 患者較不可能同意收集，Black 患者較不可能完成檢體提交（均 P < .05）。