免疫檢查點抑制劑聯合酪氨酸激酶抑制劑治療轉移性腎細胞癌的療效與安全性：基於風險分層的系統回顧與統合分析

導讀：免疫檢查點抑制劑聯合酪氨酸激酶抑制劑治療轉移性腎細胞癌的療效與安全性：基於風險分層的系統回顧與統合分析

腎細胞癌（RCC）的治療在過去十年經歷了巨大的變革，從早期的標靶治療到現在的免疫組合療法時代，臨床醫師面臨著如何在眾多選擇中為不同風險患者做出最優決策。本研究是一項針對一線免疫檢查點抑制劑（ICI）聯合酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療轉移性腎細胞癌（mRCC）的系統回顧與統合分析。研究團隊從各大主要數據庫篩選了 2016 年至 2025 年間發表的 6 項大型隨機對照試驗（RCT），總計納入 3,637 名患者。研究的核心在於根據國際轉移性腎細胞癌數據庫聯盟（IMDC）的風險評分進行亞組分析，探討不同風險群體的具體獲益。結果顯示，在全體受試者中，ICI-TKI 組合相比對照組顯著改善了無惡化存活期（PFS，HR 0.59）和總生存期（OS，HR 0.79）。最關鍵的臨床發現是風險分層的顯著差異：低風險患者雖然 PFS 有所改善，但 OS 獲益並未達統計學意義。然而，在中度及高風險患者中，組合療法展現了壓倒性優勢，特別是高風險患者，死亡風險降低了近 48%。這項數據強有力地支持了 ICI-TKI 應作為中、高風險 mRCC 患者的一線標準方案。作者解讀認為，這項統合分析為臨床醫師提供了精確的循證依據，證實了治療獲益隨疾病侵襲性增加而擴大的趨勢，有助於實現更精準的風險適應性治療策略。

臨床意義

本研究對臨床實務具有直接指導意義。它明確指出中、高風險 mRCC 患者應優先考慮 ICI-TKI 組合治療，因為這些患者能獲得最顯著的存活獲益。對於低風險患者，由於 OS 獲益未達顯著，臨床醫師在選擇方案時應更謹慎地平衡療效、毒性與生活品質，這有助於優化 mRCC 的風險適應性治療策略，減少不必要的醫療負擔。

重點整理

• 納入 6 項國際大型隨機對照試驗，證實 ICI-TKI 組合在一線 mRCC 治療中的整體優勢。
• 全人群分析顯示，組合療法可降低 41% 的疾病進展風險及 21% 的死亡風險。
• 臨床獲益與 IMDC 風險程度呈正相關，高風險患者的存活改善最為顯著。
• 低風險患者使用組合療法後 OS 獲益不顯著，提示該族群的治療選擇需更平衡毒性考量。
• 正式確立 ICI-TKI 組合為中、高風險轉移性腎細胞癌患者的標準一線治療方案。